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為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監督管理局組織制定了《化學藥品注冊分類及申報資料要求》，現予發布，并說明如下。
一、關于化學藥品注冊分類，自2020年7月1日起實施。
二、關于化學藥品注冊申報資料要求，自2020年10月1日起實施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申報資料。
特此通告。
附 件： 化學藥品注冊分類及申報資料要求
國家藥監局
2020年6月29日
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