近日，華仁藥業(yè)（300110）全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鹽酸罌粟堿”的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。藥品通知書編號為2024YS00938，藥品批準(zhǔn)通知書有效期至2029年09月09日。鹽酸罌粟堿適用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。
本次鹽酸罌粟堿原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)通知書，一方面將實(shí)現(xiàn)公司原料藥自主可控，減少原料藥供應(yīng)對制劑生產(chǎn)的影響，最大程度地降低制劑成本，一方面表明該產(chǎn)品可對外銷售。本次鹽酸罌粟堿原料藥的獲批將進(jìn)一步夯實(shí)公司“原料+制劑+包材”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，助力公司原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材等板塊的全面協(xié)同發(fā)展。
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