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目前國內市面上的腹膜透析患者所用腹透液的包材主要有兩類：一類是PVC包材、另一類是非PVC包材（華仁腹膜透析液）。非PVC軟袋是由三層不同熔點的塑料材料：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS），在100級潔凈條件下熱壓共擠而成。因其具有化學惰性好、無毒、不含粘合劑和增塑劑、水蒸氣滲透率低、透明性好、抗低溫性能好、能在121攝氏度高溫滅菌等顯著優點，越來越得到醫學界認可。而醫用軟PVC材料主要由醫用級PVC樹脂、增塑劑和熱穩定劑三類基材組成。PVC (聚氯乙烯)材料較硬，要制成輸液袋、腹膜透析袋，必須加入增塑劑，如鄰苯二甲酸二(2一乙基己基)酯(DEHP）。增塑劑與PVC是物理結合、不穩定，特別是在藥液運輸、震蕩、儲存時間過長、加熱溫度過高等情況下，易從包材中脫落進入藥液[1]。國家食品藥品監督管理局藥品包裝材料科研檢驗中心的實驗表明，PVC輸液袋經過手搖和機械振搖DEHP會釋出，隨著DEHP釋出的增加導致不溶性微粒的增加，尤其是2μm的微粒。另外，PVC輸液袋中的添加劑經高溫滅菌后，也會有少量不溶性微粒釋出進入溶液中[2]。此外，有關PVC包材對藥物吸附性的文獻中表明，其對氯丙嗪、異丙嗪、硝酸甘油注射液和地西泮注射液均有吸附作用,使得以上藥物在PVC輸液袋中的含量有所下降[2][3][4]，這對以后治療中腹透液中加藥會有影響。在環境保護方面PVC材料的軟袋在焚燒時會產生氯化氫和二噁英，污染環境，并且長達數百年不能完全降解。而非PVC軟袋是環保型，可降解，燃燒后產生CO2和H2O,已成為國際公認的最新環保型綠色醫用包裝材料。

相關文獻報道長期大量接觸塑化劑，會給人體的內分泌系統、生殖系統、免疫系統帶來危害。在這方面， Ivelisse Colon等科學家收集了41名早熟女童與35名發育正常女童的血液樣品, 發現68%早熟女童血液樣品中可以檢測出DEHP,排除其它干擾因素, 推測增塑劑可能與女童早熟有關[5]。 DEHP及其代謝產物MEHP對子宮、卵巢也有毒性作用。Cobellis 等研究發現,患子宮內膜增生的婦女血液以及體液中的 DEHP 濃度較正常人明顯升高, 由此認為DEHP與子宮內膜增生有相關性[6]。另外孕婦接觸DEHP易導致畸胎發生[7]。DEHP對雄性鼠的生殖系統也有一定程度不良影響，DEHP作用的主要靶器官是睪丸,影響性腺和生殖器官發育, 損害生殖功能,易發生隱睪并伴發不同程度尿道下裂[8][9][10] 。

從腹透袋上脫落到腹透液中的增塑劑（DEHP）作為一種化學隱患對腹膜功能的影響越來越受到關注。《現代腹膜透析治療學》已經把增塑劑列為造成腹膜損傷的因素之一。體外研究證實DEHP可導致細胞因子表達異常，從而刺激腹膜間皮細胞大量合成、分泌細胞外基質。由此不難推斷腹透患者腹膜長期接觸DEHP,間皮下細胞外基質不斷積累,基膜增厚,直至腹膜纖維化，最終退出腹膜透析[11]。另外，動物實驗表明經腹腔內注射DEHP的大鼠，腹腔臟層血管壁增生，血管通透性改變 [12]。由此可以推斷，長期使用含DEHP透析液的腹透患者的血管功能也會改變，影響腹透效果，甚至導致腹膜透析失敗。

中華人民共和國工業和信息化部于2010年12月6日發布工產業【2010】第122號公告：淘汰PVC大輸液產品。盡管每次腹透時 DEHP 滲出量有限，但尿毒癥患者的腎臟排毒能力降低，長期使用PVC包材的腹透液會導致DEHP在體內不斷積蓄，對腹膜功能及體內各臟器均造成嚴重損害，其危害不容忽視。望廣大醫務工作者對腹膜透析患者使用的腹透液包材問題予以重視。

參考文獻：

[1]  周樂． 無毒聚氯乙烯薄膜袋裝輸液中微粒和混濁物的分析 [J]． 醫藥工業，1985，16 (12)：538— 540.
[2] 張毅蘭，楊敏，俞春偉聚氯乙烯輸液袋增塑劑的釋出和對藥物的吸附[J].中國醫藥工業雜志 2008，39(1).
[3] Center for Devices and Radiological Health，U．S．Foodand Drug Administration．Safety a ssessment of di(2-ethylhexy1)phthalate(DEHP)released from PVC medicaldevices[M]．
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[5] Colon I, Caro D, Bourdony C J, et al. Identificationof phthalate esters inthe serum of young Puerto Rican girls with premature breast development[J] . Environ Health Perspect, 2000, 108( 9) : 895- 900.
[6] Cobellis L, et al. [ J] . Hum Reprod, 2003, 18(7): 1512_1515.
[7]Peters JM , et al. [J ] . Teratol , 1997 , 56 :311-316.
[8] Wilson VS, et al. [J] . ToxicolLett, 2004, 146(3) : 207_215.
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[10] Nakahara H, et al. [ J]. Fukuoka Igaku Zasshi, 2003, 94(12): 331_337.
[11] 裴華穎 、王梅等。增塑劑對人腹膜間皮細胞細胞外基質合成和分泌的影響[J ] 中華腎臟病雜志2 001年12月第1 7卷第 6 期。
[12]Agostino，et al. FracassoGlycosaminoglycans prevent the functional and morphological peritoneal derangement in an experimental model of peritoneal fibrosis。 American Journal of Kidney Diseases Volume 33, Issue 1 1999 105–110.